醫(yī)院病理科PCR實(shí)驗(yàn)室凈化裝修工程

自新型-冠狀病毒（2019 novel coronavirus）疫情發(fā)生以來(lái)，快速有效的病毒核酸檢測(cè)，為疑似病例的臨床診斷提供直接證據(jù)。根據(jù)《新型-冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測(cè)專家共識(shí)》等指導(dǎo)性文件，我們可以在有檢測(cè)資質(zhì)的PCR實(shí)驗(yàn)室，采用逆轉(zhuǎn)錄PCR（RT-PCR）等技術(shù)方法完成核酸的檢測(cè)工作。
在新型-冠狀病毒的傳染途徑和致病力尚未*明確的當(dāng)下，科學(xué)、高效、安全的PCR實(shí)驗(yàn)室管理工作是保障實(shí)驗(yàn)人員安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)。
PCR實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作主要集中在以下幾個(gè)方面：
1、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理
PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用因地制宜、分區(qū)獨(dú)立的設(shè)置方案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在設(shè)置時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1.1 設(shè)立至少四個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)及各自的緩沖間，各區(qū)間和緩沖間之間應(yīng)設(shè)立壓差。
1.2 實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格遵從“單一-流向"制度，即試劑準(zhǔn)備區(qū)   標(biāo)本制備區(qū)   擴(kuò)增區(qū)   擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中保證各分區(qū)及其緩沖間的門不同時(shí)開(kāi)啟，實(shí)驗(yàn)結(jié)束不得逆流向進(jìn)入前一較潔凈的工作區(qū)域；在各分區(qū)之間傳遞物品時(shí)需使用傳遞窗，并保證傳遞窗兩側(cè)窗門不同時(shí)開(kāi)啟。
1.3 每個(gè)工作區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)和的儀器設(shè)備，包括工作服、防護(hù)用品、辦公用品、清潔用具、輔助設(shè)施等，各區(qū)間設(shè)備不可混用，以免造成實(shí)驗(yàn)室污染。標(biāo)本處理和核酸提取應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中進(jìn)行。有條件的應(yīng)按三級(jí)防護(hù)配備防護(hù)用品，包括各分區(qū)的防護(hù)-服、工作服、帽子、醫(yī)用防護(hù)口-罩（N95）、護(hù)目鏡、雙層手套、鞋套，以及感染性廢棄物的垃圾桶。
2、PCR實(shí)驗(yàn)室的工作制度及管理
PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該具有良好的工作制度，以保障檢測(cè)流程順利進(jìn)行、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、檢測(cè)環(huán)境安全無(wú)污染。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在管理時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
2.1 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢測(cè)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，必須按照實(shí)驗(yàn)室分區(qū)在各工作區(qū)域內(nèi)進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作。
2.2 接收標(biāo)本時(shí)應(yīng)按照標(biāo)本接收流程，接收人員按二級(jí)防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備，檢查樣本保存容器是否破損，按規(guī)定使用75%乙醇噴灑或擦拭容器進(jìn)行消毒。
2.3 進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照檢測(cè)項(xiàng)目相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP文件）執(zhí)行各項(xiàng)檢測(cè)操作流程。標(biāo)本前處理及核酸提取操作的工作人員應(yīng)進(jìn)行三級(jí)防護(hù)，并在具有外排功能的生物安全柜中操作，操作過(guò)程中注意消毒和廢棄物的處理。
2.4 實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)記錄，包括試劑配制、實(shí)驗(yàn)流程、實(shí)驗(yàn)參數(shù)、環(huán)境條件、儀器狀態(tài)、質(zhì)控結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果等，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重復(fù)性好，并注意實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)的保存。
2.5 實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)，定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，并對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)是否正常做好標(biāo)識(shí)和記錄。
2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照保存要求對(duì)各類臨床樣本及核酸進(jìn)行儲(chǔ)存，并按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理廢棄樣本及實(shí)驗(yàn)垃圾。
3、PCR實(shí)驗(yàn)室的清潔管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)分區(qū)進(jìn)行清潔、消毒工作，以確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在管理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：

3.1 嚴(yán)格控制每個(gè)工作區(qū)域的送排風(fēng)系統(tǒng)，設(shè)置壓差控制各區(qū)域之間的空氣流流向，經(jīng)常通風(fēng)換氣以減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣溶膠污染。
3.2 檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后都應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的清潔、消毒措施。使用75%乙醇對(duì)生物安全柜臺(tái)面、擴(kuò)增儀等儀器設(shè)備進(jìn)行消毒。在實(shí)驗(yàn)室空氣中噴灑75%乙醇進(jìn)行消毒7。
3.3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)按照要求配備紫外消毒設(shè)施，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后定時(shí)照射工作臺(tái)面和儀器設(shè)備表面30分鐘，以減少檢測(cè)過(guò)程中殘留的核酸或擴(kuò)增產(chǎn)物污染。
3.4 每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理實(shí)驗(yàn)垃圾。

4、PCR實(shí)驗(yàn)室的人員配置及管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目及工作量的多少配備相應(yīng)的工作人員，以保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各工作職能的順利完成和各工作流程的緊密銜接。根據(jù)工作職能的不同，應(yīng)至少設(shè)置標(biāo)本采集人員、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員、報(bào)告復(fù)核人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員等崗位，其中實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合管理和質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在進(jìn)行人員管理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：
4.1 實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備各崗位相應(yīng)的資質(zhì)要求，如學(xué)歷要求、專業(yè)要求、知識(shí)背景要求、職稱要求等，并經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)的理論與技能培訓(xùn)，合格后方能取得上崗資質(zhì)，比如具有衛(wèi)生部或省級(jí)臨檢中心頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證》。
4.2 樣本接收人員，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)院感管理部門或上級(jí)管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。
4.3 工作人員應(yīng)履行各技術(shù)崗位內(nèi)相應(yīng)的工作職責(zé)。
4.4 定期組織工作人員參加相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并考核。

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