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實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的監(jiān)控和檢測是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)。以下是環(huán)揚(yáng)未來對實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和檢測的主要方法:
方法:定期使用紫外線強(qiáng)度計(jì)測定紫外燈的輻射強(qiáng)度,或采用生物學(xué)測試方法。
生物學(xué)測試步驟:
選用枯草芽孢桿菌ATCC 9372,制成適當(dāng)濃度的菌懸液。
使用經(jīng)脫脂處理的布片或鋁片作為載體,高壓滅菌后備用。
在載體上滴加菌懸液,干燥后置于紫外燈下一定距離處。
開啟紫外燈照射,于不同時(shí)間點(diǎn)取出載體,投入洗脫液中進(jìn)行平板計(jì)數(shù)。
計(jì)算殺滅率,當(dāng)殺滅率大于99.9%時(shí),認(rèn)為紫外燈殺菌效果合格。
采樣方法:
被動(dòng)式采樣:使用落菌盤等被動(dòng)式空氣微生物采樣器,測量空氣中微生物在表面的沉降率。
主動(dòng)式采樣:使用過濾采樣器、撞擊采樣器等主動(dòng)式采樣器,評估風(fēng)險(xiǎn)區(qū)空氣微生物的特征。
采樣點(diǎn)設(shè)置:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積和布局,合理設(shè)置采樣點(diǎn)。
采樣與培養(yǎng):將采樣器置于設(shè)定位置,采集空氣樣本后,進(jìn)行平板培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。
菌落數(shù)判斷:根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,判斷空氣質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。一般無菌室所有的取樣平皿上的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于15個(gè),空氣質(zhì)量良好的無菌室,通常每個(gè)平皿上生長的細(xì)菌不超過2個(gè)菌落數(shù)。
方法:使用接觸器或拭子,對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的表面進(jìn)行微生物采樣。
采樣步驟:
選擇適當(dāng)?shù)牟蓸友b置,如接觸器或拭子。
將采樣裝置與待測表面接觸,均勻用力按壓幾秒鐘。
將采樣裝置放回容器內(nèi),進(jìn)行培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。
結(jié)果判斷:根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,計(jì)算表面微生物的數(shù)量,并判斷是否符合無菌環(huán)境的要求。
溫度監(jiān)測:使用溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的溫度情況。
壓力監(jiān)測:通過安裝壓力傳感器,實(shí)時(shí)監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的正壓情況。
消毒效果質(zhì)量監(jiān)測:使用氣體濃度監(jiān)測儀(如歐菲姆DH-01)監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)的消毒液有效成分水平。
空氣采樣與細(xì)菌培養(yǎng):在無菌隔離器內(nèi)部和外部采集空氣樣本,并進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),以判斷無菌環(huán)境是否被破壞。
方法:使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)進(jìn)行測定。
測定步驟:
將塵埃粒子計(jì)數(shù)器置于設(shè)定位置。
打開計(jì)數(shù)器,進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的測定。
記錄測定結(jié)果,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判斷是否符合無菌環(huán)境的要求。
綜上所述,實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的監(jiān)控和檢測涉及多個(gè)方面,包括紫外燈殺菌效果、空氣質(zhì)量、表面微生物污染、無菌隔離器滅菌效果以及塵埃粒子數(shù)等。通過綜合應(yīng)用這些方法,可以確保實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和可靠性。