技術(shù)文章
醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)涉及多個(gè)方面,以確保實(shí)驗(yàn)室的安全性、功能性、靈活性和高效性。以下是環(huán)揚(yáng)未來對這些要點(diǎn)的歸納:
按分析方法設(shè)置:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)分析方法的不同進(jìn)行布局,如理化分析、儀器分析、特殊項(xiàng)目分析等。這有助于確保不同分析方法所需的設(shè)備和空間得到合理配置。
按用途設(shè)置:實(shí)驗(yàn)室還可以根據(jù)用途進(jìn)行劃分,如細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動(dòng)物學(xué)分析、理化分析等。這有助于實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)功能分區(qū),提高工作效率。
靈活性與前瞻性:實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)具有靈活性和前瞻性,以適應(yīng)未來可能的變化和擴(kuò)展需求。例如,藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室可能需要根據(jù)所接課題的不同進(jìn)行頻繁調(diào)整。
安全隔離與防止交叉污染:實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔離措施,以防止交叉污染。特別是處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)符合國家的有關(guān)要求。
建筑物定性:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體用途確定建筑物的性質(zhì),如民用或生產(chǎn)。這有助于確保實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)符合相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
防火設(shè)計(jì):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的相關(guān)要求,特別是關(guān)注有機(jī)溶媒的使用情況。應(yīng)合理設(shè)置消防疏散走廊和水消防系統(tǒng),以確保實(shí)驗(yàn)室的安全。
結(jié)構(gòu)復(fù)核:對于舊廠房改造項(xiàng)目,需要復(fù)核結(jié)構(gòu)以確保能夠承受大型滅菌柜和檔案資料室等負(fù)荷較重房間的樓板荷載。
暖通設(shè)計(jì):暖通設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)之一,包括排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容。應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度和空氣潔凈度滿足實(shí)驗(yàn)要求。
氣源設(shè)計(jì):氣源的設(shè)計(jì)有兩種方式:一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng),管道直接連至使用點(diǎn);另一種是從氣體鋼瓶供氣,鋼瓶設(shè)于氣瓶間,通過匯流排送至用氣點(diǎn)。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求選擇合適的氣源設(shè)計(jì)。
設(shè)備選型與配置:實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的選型與配置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求進(jìn)行。應(yīng)確保設(shè)備的質(zhì)量和性能滿足實(shí)驗(yàn)要求,并考慮設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。
供電設(shè)計(jì):注意滅菌柜等大功率設(shè)備的供電設(shè)計(jì),以及精密儀器的穩(wěn)壓電源和UPS配置。同時(shí),應(yīng)考慮部分精密儀器的單獨(dú)接地設(shè)計(jì)。
網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)控及插座設(shè)計(jì):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)控和插座等基礎(chǔ)設(shè)施,以滿足實(shí)驗(yàn)和管理的需求。
人員防護(hù):應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì),充分考慮其高致敏性和毒性,選用合適的人員防護(hù)措施。例如,在特殊藥品制劑的實(shí)驗(yàn)室中,應(yīng)對人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織等有特殊要求。
生物安全防護(hù):對于生物實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)計(jì)合理的防護(hù)措施,如限制進(jìn)入、廢棄物的滅活滅菌措施、合適的壓差設(shè)置等。同時(shí),應(yīng)確保供水排水的防回流措施和高風(fēng)險(xiǎn)排風(fēng)兩級高效過濾等。
緊急沖淋和洗眼器:實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)設(shè)置緊急沖淋和洗眼器等人身防護(hù)安全措施,以應(yīng)對可能的化學(xué)或生物污染。
信息化管理:建立實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、設(shè)備管理、人員管理等方面的信息化,提高實(shí)驗(yàn)室的管理效率和實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。
靈活性與可擴(kuò)展性:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮未來的靈活性和可擴(kuò)展性,以適應(yīng)不斷變化的實(shí)驗(yàn)需求和技術(shù)發(fā)展。
符合法規(guī)要求:實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
綜上所述,醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)涉及多個(gè)方面,需要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的布局與規(guī)劃、建筑設(shè)計(jì)與安全、暖通與氣源設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施、安全與防護(hù)以及其他注意事項(xiàng)等多個(gè)因素。通過科學(xué)合理的工程設(shè)計(jì),可以確保實(shí)驗(yàn)室的安全性、功能性、靈活性和高效性,為醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支持。